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河北荣翔医疗器械有限公司成立于2009年7月15日,坐落于石家庄市晋州工业园内,占地面积20000平方米,建有1500多平方米的10万级标准的净化厂房和万级的检验室。荣翔公司秉持“专注呼吸领域,致力医用防护,清新每寸光阴,守护健康生活”理念,是一个专注于呼吸领域、专长于医用防护方面的实体企业,是一家高起点、高标准、高品质的医疗器械生产企业,是集一类、二类医疗器械研发设计、生产制造和销售服务为一体的专业化企业,也是集医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用雾化器和一次性使用微网雾化器的专业化实体企业。目前,我公司是河北省医疗器械行业协会会员、河北省生物医学工程学会理事和河北省科技型中小企业,拥有全国质量诚信标杆企业、国家重点物资生产企业等荣誉。

 
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近期,河南省药监局组织各地监管部门对该省的医疗器械产品进行了监督抽检,并将不合规的5批次产品通过其官网予以通报。1.深圳市乐尔康电子科技有限公司生产的1批次红外额温计,规格型号:LRC-168A,批号:221110-1,不合格项目:温度显示范围。2.天津佳盈科技有限公司生产的1批次电动轮椅车,规格型号:DYW-JY-T02-A1,批号:20240301,不合格项目:设备或设备部件的外部标记、...
医保局发文耗材挂网政策迎来大调整!11月27日,湖北省发布《关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知》(以下简称“通知”),为推动医疗保障服务领域“高效办成一件事”医药产品挂网事项提质增效,自2024年12月1日起,全省试运行联审通办工作。这也意味着,耗材挂网将迎来全新局面,流程趋于简化,产品进院门槛或迎来新变化。相比以往,企业想要开展耗材挂网申报工作,需要逐个省份进行,不同地区挂网...
医疗器械作为保障人民健康的重要工具,其生产企业的质量管理体系建设尤为重要。随着医疗器械行业的发展壮大,监管部门对医疗器械生产企业的监管也越来越严格,以确保市场上流通的产品既安全又有效。其中,医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告成为了一个重要的监管手段,用以监督企业是否严格按照标准进行生产和管理。质量管理体系年度自查报告概述  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械生产监督管理办法》等相...
11月28日,国家药监局对外发布《医药代表管理办法(征求意见稿)》(以下简称《征求意见》),并就此向社会各界公开征求意见。作为加强医药卫生领域综合监管手段之一,《征求意见》明确,将基于各部门工作职责前提,充分整合部门管理手段,形成监管合力,以端正净化行业秩序和行业风气,促进医药产业健康有序发展。部门联动推动全覆盖治理据调研显示,当前对医药代表行为的管理职能分散在多个部门,监管合力不够,医药代...
【问】请问我公司需要生产医疗器械,但是该产品也委托生产,如果有一批货需要委托生产的话,委托生产的医疗器械的标签上需要标明备案人的生产备案凭证编号吗?【答】关于您咨询的问题,经核实回复如下:按照《医疗器械说明书和标签管理规定》第十三条规定,医疗器械标签一般应当包括以下内容:(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住...
 
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